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ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段

天美丶91丶果冻mv-天美麻花星空果冻mv-天美果冻乌鸦mv-星空天美mv视频-天美大象麻花高清在线看电视剧-麻花星空mv天美大象2025-05-11     浏览次数: 180

关于公开征求ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知
发布日期:20250506


ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

Q1指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议,请于2025年7月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn

附件1:ICHQ1指导原则(中文)

附件2:ICHQ1指导原则(英文)

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年5月6日


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